Pfizer’ın Aşı Tesisi FDA’nın Testlerinde Problemler Yaşamış

Kısa sürede Covid-19 aşıları üretmeye başlamış olacak olan yeni Pfizer tesisi, FDA’nın dikkatini çekti. Besin ve İlaç İdaresi’nin yayınladığı rapora nazaran tesisin geçmişinde küf sorunları ve geri çağrılan ürünler bulunuyor. 

Bahsi geçen tesis, 2015 senesinde Pfizer bünyesine geçtiğinden bu yana minimum dört kez FDA tarafınca ciddi bir halde denetimden geçirilmişti. Mevzuyla ilgili olarak konuşan bir Pfizer sözcüsü ise tesiste lüzumlu iyileştirmelerin yapıldığını ve artık FDA standartlarına kavuştuklarını deklare etti.

Kansas tesisi yenilendi

FDA’ya nazaran Pfizer yönetimi, geçtiğimiz yıl Kansas tesislerinde bir küf problemi bulunduğunu biliyordu. Bu tesis kısa sürede gereksinim duyulan Covid-19 aşılarını üretmeye de başlamış olacak. Bahsi geçen tesis, geçmişte de bazı sorunlarla karşılaşmıştı.

FDA raporlarına nazaran tesis, geçmişte meydana getirilen araştırmalarda tertipli olarak problemler yaşamıştı. Araştırmacıların hazırladığı raporlara nazaran geçmişte yaşanmış olan küf kaynaklı sorunları gidermediği ve devamlı olarak aynı sorunların yaşandığı açıklandı. 

1970’lerde inşa edilen tesiste küf problemininin adeta kronik hale geldiği belirtilirken, Hospita’yı satın aldığında Pfizer’in bünyesine katmış olduğu tesisin 2020 yılındaki denetlemelerde de başarısız olduğu ifade edildi. 

Pfizer tesise güveniyor

Son raporlarda Pfizer’in küften kurtulmak için emek harcamaları oldukça arttırdığı sadece açıklanamayan tutarsızlıklar olduğu belirtilmişti. Firmanın  tesis yöneticisi de dönemsel olarak bu sorunla karşılaştıklarını sadece artık FDA standartlarını karşılayacak seviyeye geldiklerini belirtti.

2020 yılının Ocak ayından bu yana çalışmalarını devam ettiren Pfizer’ın tesiste yapılacak iyileştirmelere ciddi bir meblağ ayırdığı belirtiliyor. Pfizer sözcüsü Eamonn Nolan, yapmış olduğu açıklamada tesisin yüksek kalitede Covid-19 aşısı üretebileceğini söylemiş oldu. Meydana getirilen testlerde Pfizer aşısı Covid-19’a karşı büyük başarı elde etmişti.